Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

PRO-STATE : Étude visant à étudier le profil protéique des lésions à évolution rapide et à caractériser les protéines impliquées chez des patients ayant un carcinome de la prostate. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cette étude est d'étudier des facteurs responsables de l'évolution rapide de certains cancers de la prostate. La prise en charge des patients ne sera pas modifiée. Ne seront inclus dans l'étude que des patients devant subir une biopsie de la prostate. L'étude des protéines qui pourraient être impliquées dans l'évolution plus ou moins rapide des lésions, se fera sur des prélèvements sanguins.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

Étude MOVIE : étude de phase 1-2, de type « basket », évaluant une combinaison de chimiothérapie métronomique par vinorelbine orale et une immunothérapie anti-PD-L1/anti-CTLA-4, chez des patients ayant une tumeur solide avancée. L’objectif de cette étude est d’évaluer la toxicité et l’efficacité d’un traitement associant une chimiotéhrapie par vinorelbine et une immunothérapie par durvalumab et tremelilumab, chez des patients ayant une tumeur solide avancée. L’étude se déroule en 2 étapes. Lors de la 1ère étape, les patients recevront une chimiothérapie par de la vinorelbine 3 fois par semaine, associé à une immunothérapie par du durvalumab et tremelilumab toutes les 4 semaines. le traitement sera répété toutes les 4 semaines en absence de progression ou d’intolérance. Dans cette étape, la dose de vinorelbine sera progressivement augmentée par groupe de patients afin de déterminer la dose la mieux adaptée à administrer lors de la 2ème étape. Lors de la 2ème étape, les patients recevront le même traitement, mais la vinorelbine sera administrée à la dose la mieux adaptée (dose recommandée) déterminée lors de la 1ère étape.

• Pays France,
• Organes Prostate, Tête et cou, Sein, Col de l'utérus, Tumeurs solides,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie, Chimiothérapie,

GETUG 14 : Essai de phase 3 randomisé comparant 2 schémas thérapeutiques, une hormonothérapie préalable et concomitante à une radiothérapie ou une radiothérapie conformationnelle exclusive, chez des patients de moins de 77 ans ayant un cancer de la prostate. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité d’une radiothérapie associée ou non à un traitement hormonal de courte durée dans le cancer de la prostate de pronostic intermédiaire. Le principe de l'hormonothérapie consiste à rendre inopérantes les hormones qui influencent la croissance d'une tumeur. On a recours pour cela à des antagonistes des hormones, les antiandrogènes dans le cas du cancer de la prostate. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du premier groupe auront une radiothérapie. Les patients du deuxième groupe recevront la même radiothérapie et une hormonothérapie comprenant des injections de triptoréline (Decapepty®) et des comprimés de flutamide pendant 4 mois. L'hormonothérapie commencera 2 mois avant le début de la radiothérapie. La durée du suivi sera de 5 ans.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Hormonothérapie, Radiothérapie,

FERRING FE200486 CS29 : Essai de phase 3 évaluant l’efficacité d’une administration mensuelle de dégarelix, chez des patients ayant un cancer de la prostate hormono-sensible. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] An open-label, multi-centre, uncontrolled, trial investigating degarelix one-month dosing regimen administered as intermittent androgen deprivation (IAD) for one cycle in patients with prostate cancer requiring androgen deprivation therapy.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Hormonothérapie,

BR55-105 : Essai de phase 1-2, évaluant l’efficacité du BR55, comme agent de contraste pour l’évaluation du cancer en imagerie moléculaire, chez des patients âgés ayant un cancer de la prostate. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la spécificité du BR55 pour l’évaluation par imagerie moléculaire du VEGFR2, chez des patients âgés ayant un cancer de la prostate. Les patients recevront du BR55 avant l’examen d’imagerie.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Imagerie,

Étude REQUITE : étude de cohorte visant à valider des modèles prédictifs et des biomarqueurs de la toxicité de la radiothérapie afin de réduire les effets secondaires de la radiothérapie et d’améliorer la qualité de vie, chez des patients ayant un cancer du sein, de la prostate, ou du poumon. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de valider des modèles prédictifs et des biomarqueurs de la toxicité de la radiothérapie afin de réduire les effets secondaires de la radiothérapie et d’améliorer la qualité de vie, chez des patients ayant un cancer du sein, de la prostate, ou du poumon. Les patients seront répartis en trois groupes en fonction de type du cancer: - Cancer du sein - Cancer de la prostate (excepté en France). - Cancer du poumon. Des prélèvements sanguins seront réalisés avant l’administration d’une radiothérapie standard. Les patients complèteront un questionnaire de qualité de vie avant et à la fin de la radiothérapie, ou à la première visite après la curiethérapie, puis tous les trois mois pendant la première année, et enfin chaque année pendant quatre ans.

• Pays France,
• Organes Sein, Prostate, Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Soins de Support,

GETUG - AFU 18 : Essai de phase 3 comparant l’efficacité et la tolérance de 2 doses (70 et 80 Gy) d’une radiothérapie conformationnelle associée à une hormonothérapie longue, chez des patients ayant un cancer de la prostate. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité de deux doses d’irradiation associées à une hormonothérapie chez des patients ayant un cancer de la prostate. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une radiothérapie conformationelle de cinq séances par semaine pendant huit semaines. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais la dose d’irradiation sera plus faible et la radiothérapie sera réalisée sur sept semaines. Les patients des deux groupes recevront également une hormonothérapie pendant trois ans au maximum. Les patients qui ne seront pas déjà traité par hormonothérapie recevront des injections de goséréline (Zoladex®) tous les trois mois. Les patients seront suivis pendant 10 ans, après l’arrêt de l’hormonothérapie.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Radiothérapie, Hormonothérapie,

Essai de phase 3 randomisé en double aveugle comparant la survenue ou l'aggravation d'opacifications du cristallin, chez des patients ayant un cancer non métastatique de la prostate recevant le dénosumab pour le traitement d’une perte osseuse due à un traitement de privation androgénique. L’objectif de cet essai est d’évaluer l’effet du dénosumab sur la survenue ou l'aggravation d'opacifications du cristallin, chez des patients ayant un cancer non métastatique de la prostate. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une injection de dénosumab tous les six mois, pendant un an, associée à une supplémentation quotidienne en calcium et en vitamine D. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement, mais les injections de dénosumab seront remplacées par un placebo Dans cet essai, ni le médecin, ni le patient ne connaitront le produit administré (dénosumab ou placebo).

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

PROSTATE 2 : Dépistage du cancer de la prostate dans une population d’hommes entre 40 et 70 ans sans risque familial (extension d'une étude concernant les familles à risque). [essai clos aux inclusions] Cette étude rentre dans le cadre du dépistage de la prostate. Une première étude avait concerné des sujets à risque familiale c'est-à-dire dont les apparentés au premier degré avaient eu un cancer de la prostate. La présente étude s'adresse à des sujets sans antécédent familial (groupe témoin). Un prélèvement sanguin pour le dosage d'un marqueur spécifique (le PSA) sera réalisé. En cas de valeur anormale, une biopsie de la prostate sera pratiquée. Pour les autres patients, un nouveau dosage sera fait tous les ans pendant 2 ans. Ces prélèvements permettront aussi d'étudier des paramètres génétiques. Si un cancer de la prostate est dépisté, les patients seront traités selon les modalités habituelles.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Analyse Génétique,

SSI : Essai pilote évaluant le système SuperSonic Imagine pour la détection et localisation du cancer de la prostate. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer le système SuperSonic Imagine pour la détection et la localisation du cancer de la prostate. Les patients auront un examen d’Elastographie Transitoire Ultrasonore (ETU) in vivo par le système SuperSonic Imagine, au plus tard le jour précédant la prostatectomie radicale. Un examen ETU ex vivo sera effectué dans les quatre heures suivant la prostatectomie radicale.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Imagerie,